Левотек - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 250 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Эффективен в отношении:

грамположительных микроорганизмов:Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Listeriamonocytogenes, Staphylococcusspp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcusaureus(метициллин-чувствительные), Staphylococcusepidermidis(метициллин- чувствительные), Streptococcusspp. (группы С и G), Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumoniae(пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans(пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);

грамотрицательных микроорганизмов:Acinetobacterspp. (в т.ч. Acinetobacterbaumannii), Actinobacillusactinomycetemcomitans, Citrobacterfreundii, Eikenellacorrodens, Enterobacterspp. (в т.ч. Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobactercloacae), Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzae(ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Klebsiellaspp. (в т.ч. Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae), Moraxellacatarrhalis(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae(пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseriameningitidis, Pasteurellaspp. (вт.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens);

анаэробныхмикроорганизмов:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

другихмикроорганизмов:Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (вт.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (вт.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Всасывание. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация определяется в плазме через 1- 2 ч. Среднее значение максимальной концентрации после приема 250 мг - 2.8 мкг/мл, 500 мг - 5.2 мкг/мл.

Распределение.

Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при приеме левофлоксацина по 500 мг 2 раза в сутки.

Метаболизм.

Незначительная часть подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется).

Выведение.

Препарат частично метаболизируется. Период полувыведения - 6-8 ч.

Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% - в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% - кишечником в течение 72 часов.

Особые группы больных.

Почечная недостаточность.

У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.

Печеночная недостаточность.

Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);

-нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная - пневмония);

-мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

-бактериальный простатит;

-инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

-интраабдоминальные инфекции;

-в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие - обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.