Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для инъекцийСостав
В одном флаконе содержится по 0,25 г, 0,5 г или 1,0 г Цефотаксима натрия.
Описание
Порошок от почти белого до слабо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринФармакодинамика
Фармакологические свойства
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E.coli, Citobacter, Proteusmirabilis, Proteusindole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторыештаммыPseudomonas, Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Применяют цефотаксим внутримышечно и внутривенно. При внутримышечном введении препарат всасывается быстро. Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гематоэнцефалический барьер. В результате биотрансформации образуется активный метаболит. Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%) . Частично выводится с желчью.
Показания
Применяют цефотаксим при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (в основном, грамотрицательными): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, почек; инфекции уха, горла, носа, септицемии, эндокардите, менингите; инфекциях костей и мягких тканей, брюшной полости; при гинекологических инфекционных заболеваниях, гонорее; раневая и ожоговая инфекции и другие.
Противопоказания
Противопоказания:Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.
У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.
С осторожностью
Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени) , увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче.
Боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции.
Может повыситься температура тела.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,25 г, 0,5 г и 1 г.Упаковка
По 0,25 г, 0,5 г и 1,0 г препарата во флаконах из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 7,5 мл, 7,5 мл или 10 мл, снабженных резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Растворитель - "Вода для инъекций",
2 или 5 мл, производства ОАО "Фармасинтез", Россия (РУ № ЛП- 001844).
1. Один флакон с 0,25 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
2. Один флакон с 0,5 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
3. Один флакон с 1,0 г препарата вместе синструкциейпоприменению помещают в пачку картонную
4. Один флакон с 0,25 г препарата и одну ампулу с 2 мл растворителя вместе синструкциейпоприменению помещают в пачку картонную с перегородками.
5. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 2 мл растворителя вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную с перегородками.
6. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.
7. Один флакон с 1,0 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013793/01