Лекарственный справочник

Лизолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефазолин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждый флакон содержит:

Активное вещество:

Цефазолин натрия в количестве эквивалентном 0,5 г или 1,0 г цефазолина.


Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы); Streptococcus pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae; Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.


Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно - 2 и 1 ч. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл соответственно; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии. При в/в введении цефазолина в дозе 1000 мг Сmах -180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в стенке желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения -0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (T1/2) при в/м введении -1,8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек T1/2 - 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения в дозах 500 мг и 1000 мг, соответственно.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛOP-органов, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея.

Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефазолину, препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам, период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст от 1 месяца до 1 года.

Беременность и лактация

При беременности назначают только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, анафилактический шок, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях - дозу снижают, и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Прочие: лихорадка, артралгия, дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит, кандидозный вагинит).

Лабораторные показатели: положительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения), образование инфильтратов и абсцессов, при в/в введении - флебит, тромбофлебит.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка

По 0,5 г или 1,0 г активного вещества помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла, укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.

Растворитель - "Вода для инъекций", 2 мл или 5 мл производства ОАО "Фармасинтез", Россия (РУ № ЛП- 001844)

1. Один флакон с 0,5 г препарата вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

2. Один флакон с 1,0 г препарата вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

3. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 2 мл растворителя вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку картонную с перегородками.

4. Один флакон с 0,5 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку картонную с перегородками.

5. Один флакон с 1,0 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку картонную с перегородками.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016309/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМГИД ЗАО

Аналогичные препараты