Лекарственный справочник

Луцетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


Состав

Действующее вещество - пирацетам 200 мг/мл (1000 мг или 3000 мг в ампуле по 5 мл или 15 мл соответственно), вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (5 мг/15 мг), уксусная кислота ледяная (до pH = 5,8), вода для инъекций (до 5 мл/15 мл).


Описание

Прозрачный бесцветный раствор или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакодинамика

Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллибранда на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения. Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.

Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.


Показания

Взрослые

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки.

Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения.

Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии).

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.

Профилактика (перорально) и купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.


Противопоказания

Противопоказания:
  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
  • Хорея Гентингтона
  • Геморрагический инсульт
  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).
  • Детский возраст до 3 лет
  • Беременность и период лактации (см. Раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью").

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20-80 мл/мин).


Беременность и лактация

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения: эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут, в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.

Нарушения со стороны крови и лимфы: кровоточивость

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение (вертиго)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.

Нарушения со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013160/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭГИС ЗАО фармацевтический завод

Аналогичные препараты