Лекарственный справочник

Магне B6 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.

Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.

* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь

Действующие вещества:

магния лактата дигидрат** - 186 мг;

магния пидолат** - 936 мг;

пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Раствор для приема внутрь, прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.


Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке.

-от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

-ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.


Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.


Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

-Фенилкетонурия.

-Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).

-Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).

-Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").


С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.


Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой.Раствор для приема внутрь.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013203/01, П N013203/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Санофи Винтроп Индустрия

Представительство

Санофи АвентисГрупп АО