Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав
Один пакет (5,0 г) содержит:Действующее вещество:
Магния цитрат 1830,0 мг
(эквивалентно содержанию магния 295,7 мг)
Вспомогательные вещества:
сахароза 2341,2 мг, лимонная кислота 660,0 мг, натрия гидрокарбонат 145,0 мг, ароматизатор апельсиновый 22,3 мг, рибофлавин (Е101) 1,5мг.
Описание
Смесь гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Магния препаратФармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, участвует в большинстве реакций обмена, активизирует ферменты, включая холин и холинэстеразу, в роли кофактора принимает участие во многих ферментативных процессах. Участвует в процессах энергообеспечения мышц, является мембранопротектором, стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны. Магний является "физиологическим" блокатором "медленных" кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению
ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).Фармакокинетика
Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8 - 1,0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний. Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток, другая часть - в костях. Величина сывороточного магния подвержена суточным колебаниям. Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие, о дефиците магния невозможно судить по сывороточной концентрации магния. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), атриовентрикулярная блокада, миастения, гипермагниемия, детский возраст (данные о безопасности применения препарата Магний Диаспорал® 300 у детей отсутствуют).
В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний Диаспорал® 300 противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или при дефиците сахаразы - изомальтазы.
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).Беременность и лактация
БеременностьКлинический опыт применения магния цитрата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магний Диаспорал®300 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.
Побочные эффекты
Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения).
Со стороны нервной системы:
Очень редко: слабость (возникает при длительном применении препарата). При возникновении такой нежелательной реакции прием препарата Магний Диаспорал® 300 необходимо прекратить. После улучшения состояния, терапия препаратом может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Частота неизвестна: аллергические реакции, включая кожные реакции, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом. По 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенным текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000104