Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: магния сульфата гептагидрат - 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средствоФармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивноё действие, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр: Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной, нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие - ионы магния уменьшают высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие - ионы магния снижают возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток ионов натрия, медленный входящий ток ионов кальция и односторонний ток ионов калия. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общее переферическое сужение сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действйе - ионы магния угнетают сократительную способность миометрия (снижение, поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является, антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 мин.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация Css - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалетический барьер и плацентарный барьер, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.Показания
Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии, для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии, для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия-тетания).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада I-III степени, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов). Состояния, связанные с дефицитом кальция - тахикардия, аритмиия побеление пальцев рук и ног, боли в мышцах, рвота, запор, почечная колика, печеночная колика, повышенная раздражительность, дезориентация; галлюцинация; спутанность сознания; потеря памяти; тупость.С осторожностью
Миастения, заболевания органов дыхания, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, пожилой возраст.Беременность и лактация
С осторожностью. Не рекомендуется принимать раствор магния сульфата, в период грудного вскармливания, так как магния сульфат выделяется с грудным молоком.Побочные эффекты
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения. Признаки гипермагниемии, ранжированные, в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2- 3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5- ммоль/л). Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая хедация, полиурия, атония матки. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата, при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.Упаковка
5 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.
В случае использования ампул с насечками, точками или кольцами надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001207