Маннит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: маннитол -150 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид -9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав на 1 л препарата: маннит - 823 ммоль, натрия ион (Na⁺) - 154 ммоль, хлорида ион (Сl^-) - 154 ммоль.

Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах ночек и увеличению объема мочи. Действует в основном в проксимальных канальцах, не влияет на клубочковую фильтрацию. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не проникает через клеточно-тканевые барьеры (в том числе и гематоэнцефалический), не повышает содержание остаточного азота в крови. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика

Маннитол распределяется только в экстрацеллюлярном секторе, поэтому его объем распределения соответствует объему внеклеточной жидкости. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полу-выведения (Т1/2) около 100 минут, у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 36 часов. Выводится почками, выведение регулируется клубочковой фильтрацией. После внутривенного введения 100 г маннитола 80 % от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов.

Показания

Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); повышение внутриглазного давления (при неэффективности других лекарственных средств, снижающих внутриглазное давление); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами (в том числе барбитуратами, салицилатами); для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением; с целью предупреждения ишемии ночек и связанной с ней острой почечной недостаточности во время хирургических операций, в том числе па сердце и сосудах.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек при их тяжелом поражении; дегидратация тяжелой степени тяжести; отек легких; острая левожелудочковая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов согласно классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа); нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера; выраженные гипонатриемия, гипохлоремия и гипокалиемия; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью принимать в период беременности, период лактации и пожилого возраста.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют. Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На период применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Со стороны обмена веществ и питания: обезвоживание (основные симптомы - сухость кожи и слизистых оболочек, диспепсия, сухость во рту. жажда, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гипокалиемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, головокружение, судороги, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: избыточный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли за грудиной, повышение артериального давления, сердечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: отек легких.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: озноб, лихорадка, тромбофлебит.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл.

Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров:

- 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

- от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

Контейнер в пакете из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой.

Контейнеры в пакетах с приложением равного количества инструкций по применению в транспортной таре - ящике из гофрокартона.

Для стационаров:

- 72 контейнера но 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров но 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

- от 1 до 72 контейнеров по 100 мл, от 1 до 30 контейнеров но 200 мл или 250 мл, от 1 до 21 контейнера по 400 мл или 500 мл, от 1 до 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

В упаковку для стационаров допускается укладка контейнеров без пакетов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002790/01

Владелец Регистрационного удостоверения

КРАСФАРМА, ОАО

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель