Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
100 мг/мл раствор маннитола содержит:активное вещество: маннитол - 100,0 мг;вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг;вода для инъекций - до 1,0 мл.Теоретическая осмолярность - 857 мОсмоль/л.150 мг/мл раствор маннитола содержит:активное вещество: маннитол - 150,0 мг;вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг;вода для инъекций - до 1,0 мл.Теоретическая осмолярность -1132 мОсмоль/л.Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство.Фармакодинамика
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.Фармакокинетика
Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Беременность и лактация
С осторожностью в период беременности и лактации.Побочные эффекты
Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия). Редко - тахикардия, боль за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл.Упаковка
Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упакован во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтиленавысокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению.Допускается инструкцию по применению, нанесенную на отдельный лист, вкладывать в ящик с контейнерами во вторичной упаковке в количестве, равном количеству контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещены в ящики из гофрированного картона.Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки упакованы в ящики из гофрированного картона (для стационаров). В ящик с контейнерами вложены инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000898