Лекарственный справочник

Маннитол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Маннитола (маннита)- 15 г

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида - 0,9 г,

воды для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность - 1131 мОсм/мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

R.05.C.B.16   Маннитол

B.05.C.X.04   Маннитол

B.05.B.C.01   Маннитол

A.06.A.D.16   Маннитол


Фармакодинамика

Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтра­ции почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол. в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в ча­стности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем цирку­лирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза.

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.


Фармакокинетика

Объем распределения соответствует объему экстрацсллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение майнитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной каналь­цевой реабсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 100 мин. Выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % введенной дозы определяется в моче 15 течение 3 ч.

При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.


Показания

Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной не­достаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с со­храненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при опера­тивных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недоста­точностью.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев ночек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса но классификации NYMA, геморрагический инсульт, субарахнои­дальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалисмия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не установлены.


С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек.


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предпола­гаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.


Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %: очень редко - менее 0,001 % включая отдельные случаи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артери­ального давления (АД), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение АД. недостаточ­ность кровоснабжения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролидного баланса; редко - дегидратация, отеки.

Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрительного восприятия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повы­шение внутричерепного давления.

Прочие: редко - боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажда.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучено.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 150мг/мл.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

20. 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл. с рав­ным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).


Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002837

Дата регистрации

23.01.2015

Дата окончания действия

23.01.2020

Владелец Регистрационного удостоверения

Курская биофабрика - фирма "БИОК", ФКП

Дата обновления информации

27.03.2018