Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Маннитола (маннита)- 15 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида - 0,9 г,воды для инъекций - до 100 мл.
Теоретическая осмолярность - 1131 мОсм/мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средствоАТХ
R.05.C.B.16 Маннитол
B.05.C.X.04 Маннитол
B.05.B.C.01 Маннитол
A.06.A.D.16 Маннитол
Фармакодинамика
Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол. в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза.
Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.
Фармакокинетика
Объем распределения соответствует объему экстрацсллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение майнитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 100 мин. Выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % введенной дозы определяется в моче 15 течение 3 ч.
При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.
Показания
Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев ночек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса но классификации NYMA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалисмия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не установлены.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %: очень редко - менее 0,001 % включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артериального давления (АД), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение АД. недостаточность кровоснабжения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролидного баланса; редко - дегидратация, отеки.
Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Прочие: редко - боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажда.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучено.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 150мг/мл.Упаковка
По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.
20. 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл. с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002837Дата регистрации
23.01.2015Дата окончания действия
23.01.2020Дата обновления информации
27.03.2018