Лекарственный справочник

Маннитол-СФ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1 л:

Действующее вещество:

Маннитол

150,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

9,0 г

Вода для инъекций

до 1 л

Теоретическая осмолярность:

1132 мОсм/л


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтра­ции в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удер­живанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол в ос­новном в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.

Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови.

Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.

Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эф­фект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.

Вызывает повышение объема циркулирующей крови.


Фармакокинетика

Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь, поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе.

Маннитол может подвергаться незна­чительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 минут.

Препарат выводится почками. Выведение манни­тола регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой ре­абсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяет­ся в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувы­ведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.


Показания

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточно­сти); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупре­ждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, суба­рахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефаличе­ского барьера, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность установлены).


С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими средствами.


Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Применение маннитола при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

При необходимости применения препарата Маннитол-СФ в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0,1 и менее 1%; редко - более 0,01 и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто - выраженное снижение артериального давления, тромбофлебит; редко - арит­мии, повышение артериального давления, недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы

Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко - мышечные боли.

Со стороны органов зрения

Редко - нарушения зрительного восприятия.

Со стороны дыхательной системы

Редко - отек легких, ринит.

Нарушения со стороны обмена веществ

Нечасто - нарушения водно-электролитного баланса; редко - дегидратация, отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко - аллергические реакции, анафилактический шок, крапивница.

Прочие

Редко - некроз кожи в месте инъекции, чувство жажды, озноб, боль в груди, лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют, так как препарат применяют в условиях стационара.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 150 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛП-004361

Владелец Регистрационного удостоверения

Сфера-Фарм, ООО

Производитель

Сфера-Фарм, ООО