Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
На 1 л:
Действующее вещество: | |
Маннитол | 150,0 г |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 9,0 г |
Вода для инъекций | до 1 л |
Теоретическая осмолярность: | 1132 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средствоФармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол в основном в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.
Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови.
Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.
Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).
Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.
Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь, поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе.
Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 минут.
Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность установлены).
С осторожностью
Пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими средствами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.
Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.
Применение маннитола при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
При необходимости применения препарата Маннитол-СФ в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0,1 и менее 1%; редко - более 0,01 и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто - выраженное снижение артериального давления, тромбофлебит; редко - аритмии, повышение артериального давления, недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы
Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко - мышечные боли.
Со стороны органов зрения
Редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны дыхательной системы
Редко - отек легких, ринит.
Нарушения со стороны обмена веществ
Нечасто - нарушения водно-электролитного баланса; редко - дегидратация, отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции, анафилактический шок, крапивница.
Прочие
Редко - некроз кожи в месте инъекции, чувство жажды, озноб, боль в груди, лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные отсутствуют, так как препарат применяют в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 150 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛП-004361