Лекарственная форма
сиропСостав
Каждые 100 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,300 г;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллический) 20,430 г, глицерин 85%, - 10,000 г, гидроксиэтилцеллюлоза - 0,400 г, натрия бензоат - 0,250 г, мёд очищенный - 1,000 г, ароматизатор медовый 78845-33 - 0,130 г, сахарин натрия - 0,100 г, краситель FuscumaureumСН - 0,005 г (Quinolineyellow(Е104) - 21,71%-26,53%, Yellow-SY(E110) - 9,94%-12,16%; BrilliantblakBNЕ 151 - 2,ll%-2,59%, -Azombine(E122) - 0,24%-0,30%, натрия сульфат кальцинированный (Е 514) - до 100%), вода очищенная - до 100 мл.Описание
От светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета, слегка опалесцирующий сироп с характерным запахом меда. Допускается небольшой осадок меда.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол - активный метаболит бромгексина - является соединением с выраженными секретовыводящими и секретолитическими свойствами. Он регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации около 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту, и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения составляет 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата;
беременность(I триместр).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом, поллинозом, печеночной недостаточностью.Беременность и лактация
Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения кормящими матерями.
Побочные эффекты
Обычно препарат МЕДОКС® переносится хорошо.
Нечасто может отмечаться утомляемость, тошнота, дискомфорт в пищеварительном тракте (позывы к рвоте, рвота, диарея или запор), сухость во рту.
Редко аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Крайне редко возможно возникновение острых тяжелых реакций анафилактического типа (ангионевротический отек, анафилактический шок). В отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. По данным литературы при приеме амброксола могут возникать головная боль, сухость в дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия.
В случае возникновения таких нежелательных эффектов или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего приема препарата.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 15 мг/5 мл.Упаковка
По 100 мл во флаконах темного стекла с пластмассовой завинчивающейся крышкой. Каждый флакон в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
При температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002492Дата регистрации
24.10.2011Дата обновления информации
14.11.2017