Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
Активное вещество: | на 30 г (туба) | на 100 г |
Оксиконазол | 0,300 г | 1,000 г |
(в виде оксиконазола нитрата) | 0,3441 г | 1,147 г, |
Вспомогательные вещества: | ||
стеариновый спирт | 3,600 г | 12,000 г |
цетиловый спирт | 1,350 г | 4,500 г |
парафин мягкий белый | 4,500 г | 15,000 г |
полисорбат 60 | 1,500 г | 5,000 г |
пропиленгликоль | 3,450 г | 11,500 г |
бензойная кислота | 0,060 г | 0,200 г |
вода очищенная | 15,1959 г | 50,653 г |
Описание
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.C Производные имидазола
D.01.A.C.11 Оксиконазол
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.
Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malasseziafurfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Показания
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:
- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;
- детский возраст до 8 лет.
Беременность и лактация
Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Побочные эффекты
Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%, частые ≥1 и <10%, нечастые ≥ 0,1 и <1%, редкие≥ 0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: умеренное жжение, зуд.
Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Особые указания
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения, 1%.Упаковка
По 30 г крема в алюминиевой тубе.
Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016153/01Дата регистрации
26.02.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
16.05.2018