Лекарственный справочник

Мифунгар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Оксиконазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество:

на 30 г (туба)

на 100 г

Оксиконазол

0,300 г

1,000 г

(в виде оксиконазола нитрата)

0,3441 г

1,147 г,

Вспомогательные вещества:

стеариновый спирт

3,600 г

12,000 г

цетиловый спирт

1,350 г

4,500 г

парафин мягкий белый

4,500 г

15,000 г

полисорбат 60

1,500 г

5,000 г

пропиленгликоль

3,450 г

11,500 г

бензойная кислота

0,060 г

0,200 г

вода очищенная

15,1959 г

50,653 г


Описание

Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.C   Производные имидазола

D.01.A.C.11   Оксиконазол


Фармакодинамика

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.

Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malasseziafurfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.


Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).

Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.


Показания

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;

- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;

- детский возраст до 8 лет.


Беременность и лактация

Беременность

Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.


Побочные эффекты

Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые 10%, частые 1 и <10%, нечастые 0,1 и <1%, редкие0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: умеренное жжение, зуд.

Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).

Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.


Особые указания

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка

По 30 г крема в алюминиевой тубе.

Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016153/01

Дата регистрации

26.02.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Зентива к.с.

Производитель

ZENTIVA, k.s.

Представительство

ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО

Дата обновления информации

16.05.2018