Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введенияСостав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа А (Н1N1) производства ФГУП "Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант - мертиолят 50 мкг.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
ВакциныФармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.
Показания
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
-часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями; болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;
-лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющими высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
-медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
Противопоказания
Противопоказания:- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные эффекты
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза).Упаковка
МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1доза) в ампулы стеклянные.По 5 или 10 ампул помешают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях, исключающих замораживание.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛСР-008178/09