Лекарственный справочник

Називин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Називин 0,01% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

Називин 0,025% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг

Називин 0,05% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг

Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг

Глицерол (85 %) 24,348 мг

Бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,100 мг

Вода очищенная 979,020 мг (для 0,01%); 978,870 мг (для 0,025%); 978,600 мг (для 0,05%)


Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.


Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.


Показания

-Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

-аллергический ринит;

-вазомоторный ринит;

-для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Противопоказания:

- Атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).


С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.


Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.


Побочные эффекты

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.

В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.

В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).


Форма выпуска/дозировка

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Упаковка

Для Називина® 0,01%: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для Називина® 0,025% и 0,05%: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012964/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ

Производитель

MERCK, KGaA

Представительство

Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.