Лекарственная форма
капсулыСостав
Одна капсула 200,0 мг содержит:
активное вещество: ибупрофен 200,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400 220,0 мг, сорбитола раствор 70% 20,0 мг, сорбитана олеат 10,0 мг, калия гидроксид 25,0 мг, вода 25,0 мг.
оболочка капсулы: желатин 127,48 мг, макрогол 400 0,3 мг, сорбитола раствор 70% 35,61 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,18 мг, вода 34,93 мг, триглицериды среднецепочечные (следы), чернила опакод белый (S-1-7305 HV) (глазурь [шеллака раствор 45 %], титана диоксид, вода, n-бутанол, лецитин соевый, антивспенивающий агент DC 1510-US) - q.s.
Одна капсула 400,0 мг содержит:
активное вещество: ибупрофен 400,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400 200,0 мг, сорбитола раствор 70% 30,0 мг, сорбитана олеат 20,0 мг, калия гидроксид 35,0 мг, вода 35,0 мг.
оболочка капсулы: желатин 170,08 мг, макрогол 400 0,4 мг, сорбитола раствор 70% 71,3 мг, вода 21,0 мг, триглицериды среднецепочечные (следы), чернила опакод черный (S-1-17823) (шеллак, изопропанол, краситель железа оксид черный, п-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид) - q.s.
Описание
Капсулы 200 мг: мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы овальной формы темнокрасного цвета с надписью "200" белыми чернилами.
Содержимое капсул - вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до розовато-красного цвета.
Капсулы 400 мг: мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы овальной формы от бесцветного до светло-желтого цвета с надписью "400" черными чернилами.
Содержимое капсул - вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Ибупрофен представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным блокированием циклооксигеназы (ЦОГ) ЦОГ1 и ЦОГ2 - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов - медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции.Фармакокинетика
Ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С белками плазмы крови связывается более 90%.
Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 часа, а в данной лекарственной форме может достигаться уже через 40 минут. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени с образованием двух фармакологически неактивных производных. Метаболиты и их конъюгаты вместе с неизмененным ибупрофеном выводятся почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 (период полувыведения) составляет 2-3 ч.
Показания
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат показан для симптоматического облегчения головной, зубной боли, мигрени, боли при дисменорее (менструальной боли), невралгии, боли в спине, ревматических, мышечных и других видах боли; лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствителыюсть к активному веществу (ибупрофену) или любому вспомогательному компоненту препарата.
- Полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (риносинусит, крапивница, бронхиальная астма, рецидивирующие полипы слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, в том числе, в анамнезе).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Беременность III триместр.
- Детский возраст до 12 лет.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе сорбитола).
С осторожностью
В пожилом возрасте, при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлииидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, частом употреблении алкоголя, циррозе печени с портальной гипертензией, клиренсе креатинина 30-60 мл/мин, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Хеликобактер пилори (H. Pylori), заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период грудного вскармливания, длительном применении НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сартралина), значительном снижении объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), бронхиальной астме, системной красной волчанке или других системных заболеваниях соединительной ткани.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 200 мг, 400 мг.Упаковка
По 10 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ или Ал/ПВДХ.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003293