Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1 литр раствора содержит:
L-изолейцин 5,80 г
L-лейцин 12,80 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
(= L-лизин 12,0 г)
L-метионин 2,00 г
L-фенилаланин 3,50 г
L-треонин 8,20 г
L-триптофан 3,00 г
L-валин 8,70 г
L-аргинин 8,20 г
L-гистидин 9,80 г
L-аланин 6,20 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
(=L-цистеин 0,40 г)
Глицин 5,305 г
L-пролин 3,00 г
L-серин 7,60 г
L-тирозин 0,60 г
Глицил -L-тирозин (безводный) 3,155 г
Кислота уксусная ледяная 2,50-4,0 г
Кислота яблочная 2,01 г
Вода для инъекций до 1 л
Общее содержание аминокислот 100 г/л,
Общее содержание азота 16,3 г/л
Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор pH 5,5 - 6,5.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средствоАТХ
B.05.X.B Аминокислоты
Фармакодинамика
Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.
Фармакокинетика
Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.
Биодоступность при внутривенном введении 100%.
Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.
При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.
Показания
-Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.
-Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Врожденные нарушения аминокислотного обмена.
Острая фаза шока.
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Беременность и лактация
Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.
Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в коробку картонную с инструкцией по применению.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛСР-002526/07Дата регистрации
31.08.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
03.07.2018