Лекарственная форма
таблетки для рассасывания без сахараСостав
1 таблетка для рассасывания без сахара содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг;
Вспомогательные вещества: акация - 850,0 мг, раствор сорбитола 70% 922,2 мг, мяты перечной листьев масло 10,0 мг, эвкалипта листьев масло 2,0 мг, натрия сахарината дигидрат 1,8 мг, парафин жидкий 2,4 мг, вода очищенная 196,6 мг.
Описание
Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с легким мятным ароматом.
Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоФармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы - 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 - 7 - 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 10%. Т1/2 увеличивается на 20 - 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность.
Беременность: 1 триместр.
Дети до 6 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.
В случае редко встречающихся заболеваний бронхов, связанных с избыточным выделением мокроты, нео-бронхол® должен использоваться с особой осторожностью, под наблюдением врача.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.
Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Прочие: слабость, головная боль, ринорея.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки для рассасывания без сахара 15 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой; по 2,3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007558/08