Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг.
Состав оболочки капсул: титана диоксид 1,3333%, хинолиновый желтый 0,9197%, солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%.
Описание
Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто- оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средствоАТХ
N.06.B.X.13 Идебенон
Фармакодинамика
Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.Показания
Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга; цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состоянии, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).С осторожностью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2-3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.Побочные эффекты
Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.Взаимодействие
Не установлено.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 30 мг.Упаковка
10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005240/09Дата регистрации
30.06.2009 / 10.08.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.08.2018