Лекарственная форма
сиропСостав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г.
вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная - до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средствоФармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40- 75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
Противопоказания:- непереносимость лактозы;С осторожностью
- пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;Беременность и лактация
В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.Побочные эффекты
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016189/01Владелец Регистрационного удостоверения
Л. Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.