Лекарственный справочник

Новокаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 л раствора содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 2,5 г или 5,0 г;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,8-4,5; вода для инъекций до 1 л.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).


Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения препарата - 30 - 50 с, в неонатальном периоде - 54 - 114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.


Показания

Инфильтрационная (в том числе внутрикостная), вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам местным анестетикам-эфирам), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии: AV-блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.


С осторожностью

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.


Беременность и лактация

Допускается применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл.

Упаковка

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или мелованной, или писчей.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.

Непосредственно на каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов (для стационаров).


Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

P N001206/01

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОХИМИК, ОАО

Производитель

БИОХИМИК, ОАО

Представительство

БИОХИМИК ОАО

Аналогичные препараты