Лекарственный справочник

Нурофен Плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества:200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; состав - оболочки: опаспрей М-1-7111В 4,31 мг (гипромеллоза 3 %, титана диоксид 30%, вода очищенная 57 %, спирт денатурированный* 10 %), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. [*- вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства]


Описание

Таблетки капсуловидные, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой "N+" на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (НПВП + анальгетик опоидный).

АТХ

N.02.A.A.59   Кодеин в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики


Фармакодинамика

Препарат относится к комбинированным препаратам. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Кодеин - анальгетик, действует на опиоидные рецепторы центральной нервной системы (ЦНС) и обладает противокашлевым эффектом.


Фармакокинетика

Абсорбция ибупрофена - высокая, связь с белками плазмы - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (Т 1/2) -2 ч. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови - 30 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5-15 % в неизменном виде и 10 % в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. Период полувыведения (Т 1/2) - 3 ч.


Показания

Болевой синдром легкой и средней выраженности (зубная и головная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли); лихорадочный синдром различного генеза (в т.ч. грипп, ОРВИ).


Противопоказания

Противопоказания:

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;

-сердечная недостаточность;

-дыхательная недостаточность; ,

-тяжелое течение артериальной гипертензии;

-повышенное внутричерепное давление;

-черепно-мозговая травма (в анамнезе);

-повышенная чувствительность к ибупрофену, кодеину или к другим компонентам препарата;

-бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

-заболевания зрительного нерва;, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;

-беременность III триместр;

-выраженные нарушения функции печени и/или почек;

-хронические запоры;

-период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

-снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

-детский возраст (до 12 лет).


С осторожностью

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, заболевания при приеме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; при циррозе печени с портальной гипертензией, нефротическом синдроме, хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопении и анемии); при бронхиальной астме, при гипербилирубинемии; беременность (I, II триместры), период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместре возможно только под контролем врача.

Побочные эффекты

При применении Нурофена® Плюс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны,нервной системы:

Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств:

Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм, одышка, дыхательная недостаточность, подавление кашлевого центра.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Регулярное употребление кодеина ведет к развитию зависимости, а также к возбужденному состоянию и раздражительности при отмене препарата.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!


Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012229/01

Дата регистрации

16.08.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.

Представительство

РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд.

Дата обновления информации

18.03.2014