ОД-Левокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с разделительной риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе ядро таблетки желтого цвета.

Левофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме; клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов invitroи invivo. К действию препарата чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Listeriamonocytogenes, Staphylococcusspp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcusaureus(метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis(метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcusspp., (лейкотоксинсодержащие); Streptococcusspp. групп С и G, Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumoniae(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcuspyogenes, Streptococcusгруппы, viridans(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacterspp. (вт.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (вт.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентныештаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующиеинепродуцирующиебета-лактамазуштаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., (вт.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

анаэробныемикроорганизмы:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.; Peptbstreptococcus.spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

др. микроорганизмы:Bartonellaspp., Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis, Legionellaspp. (вт.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (вт.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрациям более 4 мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum, Corynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcushaemolyticus(метициллинрезистентные штаммы);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Burkholderiacepacia, Campilobacter jejuni; Campilobactercoli;

анаэробныемикроорганизмы:Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивыемикроорганизмы (минимальнаяподавляющаяконцентрацияболее 8 мг/л):

аэробныеграмположительныемикроорганизмы;Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентныештаммы), прочиеStaphylococcus spp. (коагулазоотрицательныеметициллинрезистентныештаммы);

аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы;Alcaligenes xylosoxidans;

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) в плазме -1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmах)-в плазме составляет 5,2 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40 %.

Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmах в слизистой бронхов и жидкости/ эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата - 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; Сmах левофлоксацина в жидкости волдырей - 4,0-6,7 мкг/мл, Тсmах в этом случае - 2-4 ч. Сmах в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата- 11,3 мкг/г, а Тcmах - 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Сmах в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата - 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная, железа/плазма в среднем - 1,84. Среднее значение Сmах в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч - 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 - ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85 % принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4 % принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается Т1/2.

В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Препарат ОД-Левокс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

-нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

-мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

-хронический бактериальный простатит;

-кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

-интраабдоминальные инфекции;

-острый бактериальный синусит;

-туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), сахарный диабет, миастения gravis, психозы и др. психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T(антиаритмические IAи III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин).

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.