Лекарственный справочник

Офтаквикс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл раствора:

Активное вещество:

Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорида 0,05 мг, натрия хлорида 9,0 мг, хлористоводородной кислоты q. s., натрия гидроксида q. s., воды для инъекций до 1,0 мл.


Описание

Светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении:

Грамотрицательных аэробов:

Branhamella(Moraxella) catarrhalis

Haemophilusinfluenzae

Neisseriagonorrhoeae

Pseudomonasaeruginosa

Грамположительных аэробов:

Staphylococcus aureus

Streptococcuspneumoniae

Streptococcuspyogenes


Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.


Показания

-Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;

-Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.


С осторожностью

Детский возраст.


Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.


Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1-10% больных):

Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):

Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого" глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,5%.

Упаковка

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001101/08

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

SANTEN, OY

Представительство

САНТЭН АО

Аналогичные препараты