Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 250 мг или 500 мг.
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.F Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам
J.01.C.F.04 Оксациллин
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae, Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis), Actinomycesspp., Treponemaspp.
Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%. Период полувыведения (Т1/2) - 30 мин. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения (в/м) введения - 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается.Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения быстро выводится почками, с желчью - 10%.
Показания
Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу (сепсис, абсцесс, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги, бактериальный эндокардит, менингит, синусит).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность (ХПН), энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе), беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксациллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, реже - ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия); диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие - чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности "печеночных" трансаминаз); гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Особые указания
В период беременности и лактации назначают только по "жизненным" показаниям.
Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 250 мг или 500 мг.Упаковка
По 250 мг или 500 мг оксациллина во флаконах вместимостью 10 мл.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.
Для стационара: 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением 5 инструкций по применению.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000238/01Дата регистрации
13.08.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.05.2017