Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
1 флакон содержит: оксациллин (оксациллина натрия моногидрат) - 0,5 г (в пересчете на активное вещество).
Описание
Порошок белого цвета, без запаха. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.F Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам
J.01.C.F.04 Оксациллин
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., в том числе Streptococcuspneumoniae, Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis), Actinomycesspp., Treponemaspp.
Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%.Показания
Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу (септицемия, сепсис, абсцесс, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги, бактериальный эндокардит, менингит, синусит, пневмония, эмпиема).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, антибиотикоассоциированная диарея (в анамнезе).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA- В.
Оксациллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, реже - ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костного мозга.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея), псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта, гепатотоксическое действие - чаще при назначении в дозе 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность кожи и склер, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: вагинальный кандидоз, при внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита.
Особые указания
Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.
При возникновении аллергических реакций антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г.Упаковка
0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
Флаконы с препаратом по 20, 40, 50 флаконов укладывают в коробку с перегородками из картона, с приложением равного количества инструкций по применению препарата (для стационаров).
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000394/01Дата регистрации
02.05.2012 / 08.05.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.05.2017