Лекарственная форма
капли назальныеСостав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор - до pH 6,2-7,0; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикАТХ
S.01.G.A.04 Оксиметазолин
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания
- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-атрофический ринит;
-прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
-закрытоугольная глаукома;
-хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-детский возраст до 1 года - для капель 0,025 %;
-детский возраст до 6 лет - для капель 0,05 %.
С осторожностью
У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.Форма выпуска/дозировка
Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003988Дата регистрации
01.12.2016Дата окончания действия
01.12.2021Дата обновления информации
24.05.2017