Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 ампула содержит:
активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцинаФармакодинамика
Окситоцин является синтетическим полипептидным аналогом гормона задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и тонус миометрия. Способствует сокращению миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез, что приводит к выделению молока. Обладает слабой антидиуретической и прессорной активностью. При быстром внутривенном введении окситоцин расслабляюще действует на гладкие мышцы сосудов, что приводит к временной артериальной гипотонии и рефлекторной тахикардии. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
При приеме внутрь окситоцин разрушается в желудочно-кишечном тракте, в связи с чем вводится парентерально. Связь с белками низкая - не более 30% . Метаболизируется печенью, выводится почками. Период полувыведения в среднем составляет 5 мин.
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном введении - через 0,5-1 мин.
Показания
-Родовозбуждение и стимуляция родовой деятельности;
-профилактика и лечение гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде (при операции кесарева сечения препарат вводят в мышцу матки) и после аборта;
-субинволюция послеродовой матки.
Противопоказания
Противопоказания:- Несоответствие размеров плода и таза роженицы (клинический или анатомический узкий таз);
-поперечное или косое положение плода;
-лицевое предлежание плода;
-чрезмерное растяжение матки, угроза разрыва матки;
-гипертонус матки (возникший не в ходе родов);
-наличие рубцов на матке после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
-предлежание плаценты;
-подозрение на преждевременную отслойку плаценты;
-преждевременные роды;
-внутриутробная гипоксия плода;
-сдавление плода;
-многократные роды в анамнезе;
-артериальная гипертензия;
-почечная недостаточность;
-маточный сепсис;
-инвазивная карцинома шейки матки;
-гиперчувствительность к окситоцину.
Способ применения и дозы
Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно, внутривенно - медленно.
Для родовозбуждения: внутримышечно 0,5-2,0 MEокситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут. При внутривенном капельном введении разводят 1 мл синтетического окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. В ходе инфузии необходим постоянный контроль за маточной активностью и частотой сердечных сокращений плода.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME2-3 раза в день ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME2-3 раза в день в течение 3 дней.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.
Побочные эффекты
Возможны: тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка мочи, повышение/ снижение артериального давления (АД), шок, субарахноидальное кровоизлияние, чрезмерно активная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, послеродовое кровотечение, разрыв матки, сдавление и острая гипоксия плода, родовые травмы плода, неонатальная желтуха, гипофибриногенемия плода.
При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
Взаимодействие
С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).
В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл.Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой и цветной точкой надлома.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001494/08