Лекарственный справочник

Окситоцин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Окситоцин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: окситоцин синтетический 5 МЕ;

вспомогательные вещества:хлорбутанола гемигидрат 5,0 мг, 1М раствор уксусной кислоты до pH 3,0-4,5, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

АТХ

H.01.B.B.02   Окситоцин


Фармакодинамика

Окситоцин - синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза - стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки (особенно беременной) и миоэпителиальных клеток молочной железы.

Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Эффект наступает мере 1-2 мин при п/к и в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении - через 0,5-1 мин.


Фармакокинетика

Т 1/2 - 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается содержание окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный оксиктоцин. Выведение, в основном, почками в неизмененном виде.


Показания

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, предрасположенность к разрыву матки, несоответствие размеров таза матери и плода (узкий таз анатомический и клинический), поперечное или косое положение плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке, чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, подозрение на преждевременную отслойку плаценты, внутриутробная гипоксия плода, предлежание плаценты.


Побочные эффекты

Возможны аритмия и брадикардия (у матери и плода), снижение или повышение артериального давления, шок, субарахноидальное кровотечение, тошнота, рвота, неонатальная желтуха, снижение содержания фибриногена у плода, аллергические реакции, бронхоспазм, задержка воды, чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки.

При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение пpепаратa.


Особые указания

Применяется только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после срока годности указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003368/01

Дата регистрации

24.06.2009 / 04.04.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭЛЛАРА, ООО

Производитель

МЦ ЭЛЛАРА, ООО

Дата обновления информации

24.05.2017