Омсулозин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Способность тамсулозина воздействовать на альфа 1_А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

После приема препарата внутрь, натощак в дозе 400 мкг, абсорбция тамсулозина составляет более 90% в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Биодоступность препарата около 100%. После однократного приема внутрь 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 4-5 часов при приеме натощак, и через 6-7 часов при приеме после еды. Биодоступность препарата увеличивается на 30%, а максимальная концентрация в плазме на 40-70% при приеме натощак, по сравнению с теми же показателями после приема пищи. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет 94-99%. Объем распределения составляет 0,2 л/кг. Препарат активно метаболизируется изоферментами семейства цитохромов Р450 (преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP2D6) в печени, и менее чем 10% препарата выводятся с мочой в неизмененном виде. Поэтому ингибирование этих изоферментов (вследствие приема соответствующих препаратов) может привести к повышенной концентрации тамсулозина в плазме крови. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой (76%), с калом (21%). Период полувыведения препарата при однократном приеме лекарственной формы капсулы пролонгированного действия составляет 14-15 часов.

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

- Повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Ортостатическая гипотензия.

- Детский возраст до 18 лет.

Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), острая печеночная недостаточность.

По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые >=1:10; частые >=1:100 и <1:10; нечастые >= 1:1000 и <1:100; редкие >= 1:10000 и < 1:1000; очень редкие < 1:10000.

Нарушения общего состояния: редко - астения, боль в груди, боль в спине; очень редко - зубная боль.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органов зрения: очень редко - нечеткость зрительного восприятия; единичные случаи - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, что повышает риск осложнений во время и после операции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостати-ческая гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко - инфекционные заболевания (простудные заболевания, грипп и гриппоподобные симптомы), фарингит, усиление кашля; очень редко - синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - снижение либидо, приапизм.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, в т.ч. отек Квинке.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.