Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид - 20 мг
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (эдетат динатрия) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.АТХ
A.03.A.D Папаверин и его производные
A.03.A.D.01 Папаверин
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).Фармакокинетика
Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Беременность и лактация
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл (20- 40 мг) 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.Особые указания
Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача.
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары.
10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001523Дата регистрации
15.12.2011Дата обновления информации
21.08.2015