Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: натрия пантопразол сесквигидрат 45,10 мг (экв. пантопразолу 40 мг).
вспомогательные вещества: натрия карбонат 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон К-90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг.
оболочка: опадрай желтый (гипромеллоза 79,96%, повидон К-25 1,52%, титана диоксид 1,40%, краситель железа оксид желтый 0,12%, пропиленгликоль 17,00%) 20,00 мг.
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L-30 D-55) 14,20 мг, триэтилцитрат 1,48 мг.
Описание
Овальные , двояковыпуклые таблетки светло-желтого или желтого цвета, на изломе - белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибиторФармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (НТК -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Максимальный эффект проявляет только в сильно кислой среде (pH < 3), при более высоких значениях pH остается практически неактивным, влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) 2 - 3 мг/л в плазме достигается через 2,5 часа. Это значение остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность составляет 65-77 %. Прием антацидов илипищи не влияет на Сmах и биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, эрозивно-язвенные поражена желудка и двенадцатиперстной кишки, связанныес приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 18 лет, одновременное применение сатазанавиром.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, пожилой возраст.Беременность и лактация
При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует репгать вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко-менее 1/10000.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; очень редко - депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.
Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота/рвота; редко - сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - зуд и кожная сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия; менее 1/10000 - миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны организма в целом: очень редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение концентрации триглицеридов.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг.Упаковка
По 14,28 таблеток в полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой,обеспечивающей контроль вскрытия и содержащей силикагель. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000849