Лекарственный справочник

Порталак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

АТХ

A.06.A.D   Слабительные препараты с осмотическими свойствами

A.06.A.D.11   Лактулоза


Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.

Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.


Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.


Показания

- запор (в т.ч. хронический)

- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)

- дисбактериоз кишечника

-печеночная энцефалопатия

- печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)

- гипераммониемия

- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство

- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.


Побочные эффекты

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.

Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.

Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).

При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.

При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.


Особые указания

Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.

В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Сироп 667 мг/мл.

Упаковка

По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015059/01

Дата регистрации

05.11.2008

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.

Дата обновления информации

23.05.2012