Лекарственная форма
сиропСостав
100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средствоАТХ
A.06.A.D Слабительные препараты с осмотическими свойствами
A.06.A.D.11 Лактулоза
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
Показания
- запор (в т.ч. хронический)
- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
- дисбактериоз кишечника
-печеночная энцефалопатия
- печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)
- гипераммониемия
- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство
- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
Побочные эффекты
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.Взаимодействие
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Особые указания
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 667 мг/мл.Упаковка
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015059/01Дата регистрации
05.11.2008Дата обновления информации
23.05.2012