Продетоксон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Налтрексона гидрохлорид - 1 г, триамцинолона ацетонид - 0,1 г, магния стеарат - 0,011 г.

Таблетки цилиндрической формы белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха, длиной 18,0 +/- 0,5 мм, диаметром 8,5 +/- 0,5 мм.

Продетоксон® - длительно действующий (до 8-10 недель) комбинированный препарат, содержащий в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон, а также глюкортикостероидтриамцинолон.

предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации За счет основного действующего вещества -налтрексона - препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их сопиоидных рецепторов всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и других опиоидов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев послеоднократнойимплантации Продетоксона®. Длительное применение нс вызывав повышения толерантности и формирования зависимости.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в том числе 6-бета-налтрексол. Выводится преимущественно почками и с желчью. После подкожной имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексола сохраняется до 2 месяцев.

Повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов в анамнезе пациента (налоксону и препаратам налтрексона) и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

Опиоидный абстинентный синдром.

Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома.

Положительный тест на наличие опиатов в моче.

Острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системные микозы, глаукома, остеопороз, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Со стороны пищеварительной системы - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, повышение артериального давления, флебит.

Со стороны ЦНС - головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы - заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов - покраснение кожи, акне, зуд.

Со стороны мочеполовой системы - возможно замедление эякуляции, снижение потенции, редко повышение или понижение либидо.

Прочие - озноб, тремор, суставные боли, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Увеличивает риск развития поражений печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможна повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование ненаркотических анальгетиков; в случае экстренной анальгезии наркотическими препаратами следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма). Следует предупреждать пациентов, что:

-при обращении за медицинской помощью им необходимо информировать медицинских работников о лечении длительно действующим препаратом, содержащим налтрексон;

-в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо обратиться к врачу;

-при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу (остановка дыхания).