Рабипур - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Активная иммунизация против бешенства.

А) Предэкспозиционная иммунизация.

Иммунизация, проводимая в плановом порядке, рекомендована лицам из групп риска ин­фицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам, изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен, персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях плани­руемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболе­ванием бешенством.

А) Предэкспозиционная иммунизация.

1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Привив­ки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.

2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур®.

3.Осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после пред­шествующего введения вакцины Рабипур®.

4.Беременность.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел "Особые указания и предосте­режения").

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их часто­те, полученные фирмой-производителем:

Очень часто >10%

Часто от 1 до 10%

От случая к случаю от 0,1 до 1%

Редко от 0,01 до 0,1%

Очень редко < 0,01%, включая единичные случаи

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов кли­нического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции

Очень часто: Боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение темпе­ратуры, усталость.

Часто:Эритема места инъекции.

Очень редко: Тремор.

Нервная система:

Очень часто: Головная боль.

Очень редко: Парэстезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая син­дром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Мышцы и суставы:

Очень часто: Миалгия.

Очень редко: Артрит.

Другие

Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: Головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувст­вительность

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако, в отдельных случа­ях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакци­ны (включая полижелин), в том числе к антибиотикам, используемым в процессе произ­водства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять дру­гую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой те­рапии.

-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его использу­ют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.