Рамигамма - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

таблетки по 2,5 мг - продолговатые плоские таблетки от светло-желтого до светло- оранжевого цвета, возможно наличие вкраплений более светлого или более темного оттенка. На одной стороне таблетки гравировка "R2", разделенная риской. На обеих сторонах таблетки неглубокая фаска, на боковых гранях риски.

таблетки по 5 мг - продолговатые плоские таблетки светло-розового цвета, возможно наличие вкраплений более светлого или более темного оттенка. На одной стороне таблетки гравировка "Ю", разделенная риской. На обеих сторонах таблетки неглубокая фаска, на боковых гранях риски.

таблетки по 10 мг - продолговатые плоские таблетки белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки гравировка "R4", разделенная риской. На обеих сторонах таблетки неглубокая фаска, на боковых гранях риски.

АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД). Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза

У пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца уменьшает выраженность артериальной гипертензии в "малом" круге кровообращения при длительности приема не менее 6 месяцев.

Увеличивает чувствительность тканей к инсулину, концентрацию фибриногена, стимулирует синтез тканевого активатора профибринолизина (плазминогена), способствуя тромболизису.

При портальной гипертензии снижает давление. Уменьшает степень микроальбуминурии (в начальной стадии) и прогрессирование хронической почечной недостаточности у пациентов с выраженными поражениями почек при диабетической нефропатии.

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50-60%, прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию.

Рамиприл метаболизируется в печени, с образованием активного метаболита - рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема, равновесная концентрация - к 4 дню приема препарата.

Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма почками (около 60%) и через кишечник (около 40%), преимущественно в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Период полувыведения для рамиприла - 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения 3 ч, затем следует переходная фаза периодом полувыведения - 15 ч и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и периодом полувыведения 4-5 дней. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК).

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен.

При хронической сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

артериальная гипертензия

• Повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ;

• ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также в анамнезе, в том числе связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

• гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);

• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее

90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

• гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• первичный альдостеронизм;

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.);

• печеночная недостаточность;

• состояние после трансплантации почки;

• гемодиализ;

• нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), иммунодепрессантами и/или другими цитотоксическими средствами;

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

• аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• гипосенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как пчелы, осы;

• беременность и период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• состояния, при которых чрезмерное снижение АД является опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных или мозговых артерий);

• состояния, сопровождающиеся повышением активности ренин- ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек: выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства с гипотензивным действием; гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек); предшествующий прием диуретиков; нарушения водно­электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, рвоты, диареи, обильного потоотделения;

• нарушения функции печени; нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин.);

• системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная

красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами,

504 1 ?

способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза));

• сахарный диабет;

• пожилой возраст;

• гиперкалиемия.

Препарат Рамигамма противопоказан при беременности и в период лактации. Перед началом терапии препаратом Рамигамма необходимо исключить наличие беременности. Рамигамма не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Рамигамма следует как можно раньше прекратить прием препарата и перевести пациентку на прием других лекарственных средств. Если терапия препаратом Рамигамма необходима в период кормления грудью, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

По 10 таблеток в блистер из А1 /А1.

По 2, 3, 5, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Список Б