Лекарственный справочник

Ранисан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На изломе: ядро почти белого цвета или с желтоватым оттенком, оболочка светло-розового цвета.


Фармакотерапевтическая группа

средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

A.02.B.A   Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

A.02.B.A.02   Ранитидин


Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистамииовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, а также базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты (HCl), уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин)' Уменьшает количество НСl в желудочном соке, практически нс подавляя "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом P450,не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного и соматотропкого гормонов. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогениого действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием соляной кислоты, путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в нейгликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландииа (Pg) и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальныс ферменты (слабее циметндина). Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическую концентрацию раннтидина и его фармакокинетические свойства. После однократного приема внутрь дозы 150 мг ранитидина максимальные плазматические концентрации достигают 403- 411 кг/мл. при повторном приеме той же дозы в 12-ти-часовых интервалах в установившемся состоянии плазматические концентрации достигают 653 нг/мл. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальная концентрация (Сmax) - 36-94 нг/мл (при приеме внутрь 150 мг ранитидина), время достижения Сmax в плазме крови составляет 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Общий клиренс составляет 568-709 мл/мин. Ранитидин очень хорошо проникает в ткани и жидкости: проходит через плацентарный барьер (концентрация ранитидина в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме), центральную нервную систему (ЦНС), где достигает 15-20% плазматической концентрации. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Гепатитный клиренс ранитидина достигает 70 % после приема препарата внутрь. Период полувыведения после приема препарата внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) - 2,5 часа, при КК 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Метаболизирустся в печени с образованием десметилранитидина (1,7-2,4%), окиси ранитидина-N (3-5%), окиси ранитидина-S (1,1-1,7%). Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому они выделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%) выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через почки и через кишечник.


Показания

Cимптоматическое лечение диспепсических расстройств, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка).

Без назначения врача препарат могуг принимать взрослые (старше 18 лет), дети до 12 лет - только по рекомендации врача.


Противопоказания

Противопоказания:

Ранисан® нельзя применять: при повышенной чувствительности к ранитидину и вспомогательным веществам препарата; при лактации; перед исключением диагноза о злокачественном характере язвы желудка; детям до 3-х лет.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистсмной энцефалопатией в анамнезе, угнетение иммунитета, острая порфирия (в том числе в анамнезе), беременность.


Беременность и лактация

Ранитидин переходит в грудное молоко и создает в нем концентрацию выше плазматической. После однократного приема внутрь 150 мг ранитидина отношение концентраций в грудном молоке и плазме 0,6-2,7 (2 ч после приема), 1,1-10,2 (4 ч после приема) и 2,9-17,1 (8 ч после приема). При повторном введении препарата эти отношения еще увеличиваются. Количество ранитидина, принимаемое грудным ребенком с грудным молоком, может достичь 0,4-0,54 мг/кг/сутки, что соответствует 11,9 % дозы, принятой матерью во время кормления грудью. По вышеупомянутым причинам принимать РАНИСАН® во время лактации противопоказано.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, желтуха, повышение активности "печеночных" трансамнназ; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопення, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия, гипо- и аплазия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном, у пожилых или тяжело больных пациентов), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный пекролиз.

Прочие: алопеция, гиперкреатинемия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг. По 10 таблеток в блистер из ПBX/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПBX/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности!


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014593/01

Дата регистрации

03.12.2009

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Дата обновления информации

03,12.2009

Аналогичные препараты