Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит: активного вещества 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, краситель бриллиантовый синий, изопропиловый спирт, дихлорметан, лактоза.
Описание
Таблетки 150 мг: зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки,
покрытые оболочкой. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 300 мг: зеленые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с риской на одной стороне и гладкие с другой. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Н2- гистаминовых рецепторов антагонистАТХ
A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов
A.02.B.A.02 Ранитидин
Фармакодинамика
Ранитидин является антагонистом рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снимке? базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсоррбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, AV блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия,
аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.
Форма выпуска/дозировка
10 таблеток в стрипе; по 2,3 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Упаковка
по 2,3 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре ниже + 30°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014849/01-2003Дата регистрации
28/04/2009Дата обновления информации
28.04.2009