Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Активное вещество:
ранитидина гидрохлорида (эквивалентного 0,15 г ранитидина)- 0,168 г;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (Коллидон 25), магния стеарат, Опадрай АМБ: поливиниловый спирт, лецитин соевый, камедь ксантановая, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина). Практически не подавляет "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом Р450. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%.
Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S- окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависит от состояния печени. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Период полувыведения после перорального приема составляет 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20 - 30 мл/мин - 8-9 часов.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке в период лактации выше, чем в плазме крови).
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль,
головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности
глутаматтранспептидазы, острая порфирия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000973/01