Лекарственный справочник

Ранитидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: активного вещества 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк.

Оболочка: метилцеллюлоза-8, титана двуокись, тропеолин О или ойдрагит Е 100, тальк, титана двуокись, полиэтиленоксид 4000, кальция стеарат, тропеолин О.


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, диаметром 10±0,3 мм, высотой 4,2±0,4 мм. На поперечном разрезе видны два слоя.


Фармакотерапевтическая группа

Н2- гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2- рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.


Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцито пения,

агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, AV блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия,

аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг., по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Список Б, Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014531/01-2002

Владелец Регистрационного удостоверения

ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО

Аналогичные препараты