Лекарственный справочник

Ранитидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (полив- нилпирролидон) низкомолекулярный, магний стеарат, метилметакрилата, димети- ламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100), титана диоксид, тальк, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль- 4000).


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремо- ватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.


Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - Н2- гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминорецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминорецепторов мембран парие­тальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секре­цию соляной кислоты, а так же базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действи­ем гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентага- стрин, кофеин). Уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, прак­тически не подавляя "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Са2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тирео- тропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию корти­зола, альдостерона, андрогенов и эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, ко­личество и состав спермы, а так же не оказывает антиандрогенного действия. Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает механизмы защиты слизистой оболочки желудка и способствует зажив­лению её повреждений, связанных с воздействием HCL (в т.ч. прекращению желу­дочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простогландинов и скорости регенерации.

В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8- 2 часов. Инги­бирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь 150 мг биодоступность 50 %, Сmax - 36-94 нг/мл; ТСmax - 2-Зч.; Связь с бел­ками плазмы крови -15%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в груд­ном молоке в период лактации выше чем в плазме).

Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметйлранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени Период полу- выведения после приема внутрь при нормальном КК-2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин - 8-9 ч.

Выводится почками 60-70% и через кишечник.


Показания

Лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлор- гидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, син­дром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, свя­занными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов желудочно- кишечного тракта, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в после­операционном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, ко­торым проводится операция под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспи­рационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомо­гательной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы возможны: тошнота, сухость во рту, запоры, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности "пе­ченочных" трансаминаз, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или сме­шанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения возмож­ны: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы возможны: головная боль, головокружение, гиперто­ния, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депресгияповышенная утомляемость, сонливость; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств возможны: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы возможны: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

Возможны аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранс­порта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг. По 10 табле­ток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка

По 10 табле­ток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечечению срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-007987/08

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Аналогичные препараты