Лекарственный справочник

Ранитидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 168 мг в пересчете на ранитидин 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, пэливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон низкомолекулярный), магния стеарат, ойдрагит Е-100 (сополимер метакриловой кислоты), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), титана диоксид, тальк.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Н2- гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).


Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит: синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек,

анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой по 150 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной. По 4 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным по­крытием. По 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку, флакон, по 2 или 5 контурных безъячейковых упаковок, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным по­крытием.

По 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.

Каждую банку, флакон, по 2 или 5 контурных безъячейковых упаковок, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001103

Владелец Регистрационного удостоверения

АВВА РУС, ОАО

Производитель

АВВА РУС, ОАО

Аналогичные препараты