Лекарственный справочник

Ранитидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательныевещества:
целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза -5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательныевещества:
целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза -9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк -8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151)-0,02 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.


Фармакотерапевтическая группа

средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2- 3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.

Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)


Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,

брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль,

головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной обо­лочкой, 150 мг и 300 мг. Таблетки 150 мг: По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ла­минированную ПВХ и полиамидной пленкой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по приме­нению в пачку картонную. Таблетки 300 мг: По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014316/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Аналогичные препараты