Лекарственный справочник

Ранитидин-АКОС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) - 150 мг, 300 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низко­ молекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL).

Оболочка Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тропеолин 0, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк.


Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояко­выпуклые.


Фармакотерапевтическая группа

средство, понижающее секрецию желез желудка, - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блока­дой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки же­лудка. Подавляет дневную и ночную секрецию НС1, а также базальную и стимулирован­ную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой на­грузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхо- лин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество НС1 в желудочном соке, практически не подавляя "печеночные'1 ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концен­трацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Са2+ в сыворотке крови. После перорального приема в тера­певтических дозах не влияет на концентрацию пролактин (возможно проходящее незна­чительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидииа в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием НС1 (в том числе прекращению желудочно- кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбо­ната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация - 150 мг ранитидина; время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 15%. Плохо проникает че­рез гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное мо­локо (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S- оксида ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нор­мальном клиренсе креатинина (КК) - 2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин - 8-9 ч. Выводится почками - 60-70% (преимущественно в неизмененном виде 35%) и через ки­шечник.


Показания

Лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП- гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофа­гит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэн- докринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудин- ными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленны­ми вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов желу­дочно-кишечного тракта, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в после­операционном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамне­зе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, детский возраст (до 12 лет), беременность.

Категория действия на плод - В (изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности "печеночных" трапсаминаз, редко - гепа- тоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, пан­цитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; бради­кардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная (AV) блокада.

Со стороны перепой системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, трево­га, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражитель­ность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных), непроизволь­ные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, сни­жение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафи­лактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе син­дром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.


Форма выпуска/дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002761/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Аналогичные препараты