Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вазелиновое масло, касторовое масло, диоксид титана.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Н2- гистаминовых рецепторов антагонистАТХ
A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов
A.02.B.A.02 Ранитидин
Фармакодинамика
Ранитидин является блокатором гистаминовых Нг-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 часов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%.Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. В анамнезе).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,15 г. По 60 таблеток в банки стеклянные, банки стеклянные темного стекла, банки полимерные. По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные. По 4, 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные. По 1, 2, 4, 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.Упаковка
По 60 таблеток в банки стеклянные, банки стеклянные темного стекла, банки полимерные.
По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 4, 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные.
По 1, 2, 4, 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001648/02Дата регистрации
27.10.2008Дата обновления информации
27.10.2008