Лекарственный справочник

Ранитидин Софарма - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (0,110 г), магния стеарат (0,003 г), кремния диоксид коллоидный (0,001 г), коповидон (0,018 г)

Оболочка:

Опадрай (0,010 г).


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Средство, понижающее секрецию желез желудка - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов

Фармакодинамика

Ранитидин является селективным быстродействующим блокатором Н2 - гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Он снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов секреции желудочного сока (гастрин, гистамин, / пентагастрин). Ранитадин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию' пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.


Фармакокинетика

После перорального приема ранитидин быстро всасывается вне зависимости от приема пищи. Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации ранитидина в плазме крови достигаются через 2-3 ч после его приема. Связывается до 15% с белками плазмы. Объем распределения -1,4 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Метаболизм протекает с образованием ранитидина N- оксида (6%), ранитидина S-оксида (2%),

десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%). Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения составляет 2,5-3 ч, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 ч. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - через кишечник. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрации препарата в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме крови).

При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.


Показания

  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

  • язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori;

  • рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс - эзофагит;

  • синдром Золлингера-Эллисона;

  • хроническая диспепсия, характеризующаяся изжогой;

  • лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

  • профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой;

  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.


Беременность и лактация

Ранитидин проникает через плацентарный барьер. В период беременности и лактации рекомендуется избегать применения препарата.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов, диарея, абдоминальные боли, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения',лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы:повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, депрессия, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств:нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический’

отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, мулыиформная экссудативная эритема, лихорадка, боли в грудной клетке

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности гамма-

глутамилтранспептидазы, острая порфирия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Регистрационный номер

П N011543/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Софарма, АО

Производитель

SOPHARMA, AD

Представительство

СОФАРМА АО

Аналогичные препараты