Лекарственный справочник

Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для перитонеального диализа с глюкозой,

1,36%, 2,27%, 3,86%


Описание

Прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до желтого цвета раствор


Фармакотерапевтическая группа

Раствор для перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Растворы для перитонеального диализа - стерильные, аиирогеиныс растворы электролитов в воде для инъекций с составом, максимально приближенном к электролитному составу плазмы. Растворы отличаются разной степенью гипертоничности в зависимости от содержания глюкозы. Они также содержат лактат как источник бикарбонат ионов. Растворы для перитонеального диализа действуют с помощью осмоса и диффузии через перитонеальную мембрану.


Фармакокинетика

Абсорбированные электролиты следуют путем обычного метаболизма. Глюкоза может метаболизироваться различными путями: гликолиз до пирувата, разложение до углекислого газа и воды в пентозофосфатном цикле.


Показания

Лекарственный препарат "Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция" применяется при лечении любым из методов перитонеального диализа и показан в следующих случаях:

  1. острая и хроническая почечная недостаточность;

  2. выраженная гипергидратация;

  3. при изменениях электролитного состава крови;

  4. при интоксикации лекарственными препаратами, подвергающимися диализу, если другие более адекватные терапевтические методы недоступны.


Противопоказания

Противопоказания:

Применение лекарственного препарата "Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция" противопоказано при следующих состояниях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата:

  • у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы;

  • тяжелый лактатный ацидоз;

  • не подлежащие коррекции механические дефекты, препятствующие процедуре эффективного перитонеального диализа или повышающие риск развития инфекции;

  • подтвержденная документально утрата перитонеальной функции или обширные спайки, приводящие к нарушению перитонеальной функции.

Лекарственный препарат имеет относительные противопоказания к применению при: гипокалисмии, перфорации полых органов брюшной полости и брюшины, нарушениях целостности брюшины или диафрагмы вследствие недавно перенесенной операции до момента полного заживления, не диагностированном заболевании брюшной полости, абдоминальных опухолях, локализованном и разлитом перитоните, закрытой травме органов брюшной полости (за исключением тех случаев, когда вероятные преимущества лечения превышают риск применения препарата), воспалительных или ишемических заболеваниях кишечника, кишечной непроходимости, грыже, тяжелых легочных заболеваниях (особенно при пневмонии), инфекционных заболеваниях кожи, во II и III триместре беременности, кахексии, гипопротеинемии.


С осторожностью

Процедуру перитонеального диализа следует проводить с осторожностью при тетраплегии, артрите (тяжелое течение), задержке умственного развития, психозе, слепоте, гиперлипидемии, при беременности и в период грудного вскармливания, врожденных аномалиях, каловых свищах, колостомах или илеостомах, частых эпизодах дивертикулита, инфекции брюшной стенки, обширном поликистозе почек, при недавно перенесенном протезировании аорты, при прочих состояниях, связанных с нарушениями целостности брюшины, брюшной стенки или брюшной полости.


Беременность и лактация

Достаточные клинические данные для однозначной оценки применения лекарственного препарата "Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция" при беременности и в период грудного вскармливания, а также по влиянию на фертильность, отсутствуют. Перед применением лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания врачу следует провести тщательную оценку соотношения "польза/риск" для каждой конкретной пациентки индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Данные по экскреции метаболитов препарата с материнским молоком отсутствуют, поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.

Решение о прекращении кормления грудью или прекращения терапии кормящей матери препаратом "Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция" должно приниматься лечащим врачом с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.


Побочные эффекты

Побочные реакции, представленные в данном разделе, связывают либо с применением лекарственного препарата "Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция", либо с проведением процедуры перитонеального диализа. Нежелательные лекарственные реакции (ПЛР) зафиксированные за время пострегистрационного применения препарата, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их частоты.

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10). часто (от >1/100 до < 1 / 10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100). редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), нет данных о частоте (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Частота

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипокалисмия Задержка жидкос ти (гипергидратация) Гинсрволсмия Г иповолемия Гипонатриемия Дегидратация Гинохлоремия Гипопротеинемия Нарушенис кислотно­основного баланса

не т данных о частоте

Нарушения со стороны сосудов

Повышсние артериального давления

Понижение артериального давления

нет данных о частоте

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

нет данных о частоте

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Склерозирующий инкапсулирующий перитонит Перитонит

Мутн ый иеритонеальны й эффлюент (оттекающий диализат)

Рвота

Диарея

Тошнота

Запор

Абдоминальные боли

нет данных о частоте

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Частота

Вздутие живота

Абдом инальный дискомфорт

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Синдром Стивенса-Джонсона Крапивница

Сыпь (включая зудящую, эритематозную и генерализованную)

Зуд

нет данных о частоте

Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соеденительной ткани

Миалгия

Мышечные спазмы Костно -мышечная боль Судороги

нет данных о частоте

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Генерализованный отек

Повышение температуры

Недомогание

Боль в месте введения

нет данных о частоте

Другие нежелательные эффекты перитонеального диализа связаны е процедурой диализа: грибковый перитонит, бактериальный перитонит, инфекционные и неинфекционные осложнения, связанные с применением катетера (смещение или закупорка катетера, инфицирование места установки катетера).

Вследствие неправильно проведенной процедуры перитонеального диализа возможны: ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, кровотечения, кишечные спазмы, кишечная непроходимость, снижение ультрафильтрации.

При проведении перитонеального диализа больным, страдающим сахарным диабетом, возможно развитие гипергликемии, что может потребовать изменение дозировки инсулина или соответствующей терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Упаковка

Одинарный контейнер или систему "Твин Бэг" упаковывают в индивидуальный пластиковый пакет. По 2. 4. 5 или 6 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре от 4 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного па упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013325/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Биеффе Медитал С.п.А.

Производитель

BIEFFE MEDITAL, S.p.A.

Представительство

БАКСТЕР