Действующее вещество
Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлоридЛекарственная форма
раствор гемоконсерванта.Состав
НФГНатрия цитрата дигидрат 2,63 гЛимонная кислота (моногидрат) 0,327 гДекстроза (безводная) 2,32 гНатрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 гВода для инъекций - до 100 млСАГМНатрия хлорид 0,877 гАденин 0,0169 гДекстроза (безводная) 0,818 гD- Маннитол 0,525 гВода для инъекций до 100 млОписание
Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.
Фармакотерапевтическая группа
Гемоконсервант.АТХ
V.07.A.C Вспомогательные средства для гемотрансфузии
Фармакодинамика
Гемоконсервант ЦФГ оказывают прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счет повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.Показания
ЦФГ - консервирование крови; САГМ - консервирование эритроцитов.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность.Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.-Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения! Применение компонентов крови производят в соответствии с "Инструкцией по применению компонентов крови", утвержденной приказом №363 М3 РФ от 25.11.2002 г.Побочные эффекты
Аллергические реакции.Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление, парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и вводить препараты кальция.Взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами.Особые указания
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена. Необходимо использовать мешки в течение 15 суток, с момента вскрытия блистерной упаковки. Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, 4 эритроцитной взвеси и внутривенной инфузии других лекарственных средств.Форма выпуска/дозировка
Раствор гемоконсерванта ЦФГ в количестве 63 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для крови) и раствор гемоконсерванта САГМ в количестве 100 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для компонентов крови).Упаковка
Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 1 пустым контейнером вместимостью 400 мл. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл. По 4 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера, для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром дляцельной крови, сохраняющим тромбоцита, и приспособлением для взятия образцов крови. По 2 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМобъемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.Счетвереннью контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами. вместимостью по 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл кровище раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.По 3 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном длящетей месте.Срок годности
2,5 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
П N012864/01-2001Дата регистрации
01.07.2008Дата обновления информации
18.05.2012