Лекарственный справочник

Ремеброкс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 416,6 мг, метилпарагидроксибензоат - 10 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, динатрия эдетат - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1 мг, ароматизатор черносмородиновый - 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,083 мг, вода очищенная -167 мг, сорбитол - до 5 мл.


Описание

Прозрачная жидкость, розового цвета со сладким вкусом и фруктовым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакодинамика

Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез, слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).


Фармакокинетика

Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80%.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр); детский возраст до 5 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.

С осторожностью

Беременность (II - III триместр) и период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II - III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, запор, нарушение мочеиспускания (дизурия). При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 30 мг/5 мл.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000598

Владелец Регистрационного удостоверения

РЕМЕДИЯ, ООО

Производитель

REMEDIA THERAPEUTICS, Pvt. Ltd.

Аналогичные препараты