Лекарственный справочник

Ремедиа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на таблетку

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат256 мг/512мг/768 мг

эквивалентный левофлоксацину 250 мг/500 мг/750 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 74,0 мг/81,0 мг/228,0 мг; повидон К-30 5,0 мг/9,0 мг/22,0 мг; кросповидон 12,0 мг/27,0 мг/45,0 мг; кремния диоксид коллоидный 4,0 мг/6,0 мг/11,0 мг; магния стеарат 2,0 мг/5,0 мг/11,0 мг; натрия лаурилсульфат 7,0 мг/10,0 мг/15,0 мг.

Состав пленочной оболочки: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый) 9,0 мг/15,0 мг/30,0 мг; пропиленгликоль 1,0 мг/ 2,0 мг/3,0 мг.


Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Ремедиа - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу И) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активен в отношении широкого спектра следующих клинически значимых микроорганизмов:

-грамположительных микроорганизмов: Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcusspp. т. ч. Enterococcusfaecalis), Listeriamonocytogenes. Staphylococcusspp.коагулазонегативные и метициллинчувствительные (в т. ч. умеренно чувствительные). Staphylococcusaureus(метициллинчувствительные), Staphylococcusepidermidis(метициллинчувствительные). Streptococcusspp.(группы С и G). Streptococcusagalactiae. Streptococcuspneumoniae(пенициллинчувствительные. умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcuspyogenes(пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcusгруппы viridans;

-грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacterspp. т. ч. Acinetobacterbaumannii), Actinobacillusactinomycetemcomitans. Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (вt. 4. Enterobacter aerogenes. Enterobacter agglomerates, Enterobacter cloacae), Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzae(ампициллинчувствительные и резистентные), Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Klebsiellaspp. т. ч. Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca), Moraxellacatarrhalis(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganellamorganii. Neisseriagonorrhoeae(пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseriameningitidis, Pasteurellaspp. (вт. ч. Pasteur el la can is, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт. ч. Pseudomonas aeruginosa). Salmonella spp., Serratia spp. т. ч. Serratia marcescens);

-анаэробных микроорганизмов: Bacteroidesfragilis, Bifidobacteriumspp., Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp., Veilonellaspp.;

-других микроорганизмов: Bartonellaspp.. Chlamydiapneumoniae. Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, (вт. ч. Legionella pneumonia), Mycobacterium spp. (вт. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 99%. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме 250 мг и 500 мг достигается через 1-2 часа и составляет 2,8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань.спинномозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний объем распределения составляет от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Около 70% левофлоксацина выводится почками за 24 ч в неизменном виде (около 87% - за 48 ч) и менее 5% в виде метаболитов за 48 ч. Кишечником декретируется менее 4% принятой дозы за 72 ч.

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

Не выводится из организма путем гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов (в т. ч острый синусит);

- инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);

- инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит);

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

-интраабдоминальные инфекции (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

- туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).


Противопоказания

Противопоказания:

-гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата;

-эпилепсия;

-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-детский и подростковый возраст (до 18 лет);

-беременность;

-период лактации.


С осторожностью

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, нарушение пищеварения, боли в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, тяжелое удушье, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения (общая слабость), обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001307/10

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd.

Представительство

КОРАЛ-МЕД, ЗАО

Аналогичные препараты